La conformité des dispositifs médicaux est essentielle pour garantir que chaque produit est sûr et efficace pour l’usage prévu. Elle englobe divers aspects, notamment réglementaire, clinique et technique, assurant que le dispositif respecte les exigences légales et normatives en vigueur. Les normes et régulations en vigueur en Europe Dans un premier temps, le fabricant de dispositifs médicaux doit répondre aux exigences générales du règlement de l’Union Européenne (2017/745)...

Les maladies cardiaques sont la principale cause de décès chez les hommes et les femmes, mais elles peuvent se développer et se manifester de manière très différente selon le sexe. Explorons l’origine de ces différences, mais aussi l’évolution des stéréotypes dans la réalisation des études épidémiologiques et le traitement des chiffres. Laissées pour compte de la recherche Ce n’est qu’au milieu des années 1980 que l’on a commencé à s’intéresser à l...

Alors que le monde est en profonde mutation et que la quête de sens est devenue essentielle dans notre société actuelle, penser « long terme » et impact positif est aujourd’hui une nécessité fondamentale de toute aventure entrepreneuriale. C’est dans cette optique que Procope Medicals entend placer véritablement l’humain au cœur de son projet, en initiant cette réflexion avec son équipe, la société est déterminée à élaborer une démarche de Responsabilité Social...

Les dispositifs médicaux implantables sont introduits dans le corps humain par le biais d’une intervention chirurgicale ou d’autres interventions médicales, parmi ces dispositifs les plus courants nous retrouvons par exemple les articulations artificielles, les implants mammaires, les implants cochléaires, les lentilles intraoculaires, les stimulateurs cardiaques et autres implants ou prothèses cardiaques. Comment fonctionne ces dispositifs implantables ? Les dispositifs médicau...

Les solutions de Remote Patient Monitoring (RPM) peuvent prédire, prévenir et gérer les événements par le biais d’une surveillance continue à distance....

L’hémocompatibilité (compatibilité sanguine) des matériaux est un enjeu majeur dans la conception des dispositifs médicaux et en particulier d’un cœur artificiel....

Les études montrent que les femmes meurent à un taux systématiquement plus élevé que les hommes lorqu'elles sont en attente d'un coeur de donneur....